• 發文/公布日期：2009-01-12
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0980304084號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告含pergolide 成分藥品之安全再評估結果相關事宜。

依據：

藥事法第48條及第75條。

說明：

一、本署於96 年10 月24 日衛署藥字第0960336332 號公告含pergolide成分藥品之安全評估結果，除修訂適應症、限神經專科醫師使用及統一仿單外，並訂於一年內將重新評估其安全性等事宜。 二、現經本署對該藥品進行再評估，其結果為適應症及限神經專科醫師使用維持不變，每日劑量不得大於3mg/day ，並應修訂仿單內容如附件。 三、持有前項藥品許可證者，可自本署網頁（http ://www. doh.gov.tw ）下載附件內容，並於98 年6 月30 日前辦理仿單變更事宜（毋須繳交規費），逾期未申請者，本署將依藥事法相關規定處理。 四、含該成分藥品之新查驗登記申請案，亦應依本公告規定辦理。