• 發文/公布日期：2009-01-17
• 文件類別：函
• 文號：衛署藥字第0970049843號
• 分類：藥品臨床試驗
• 點閱次數：145

主旨：

有 關貴公司申請「Taspoglutide ( RO5073031 ) Prefilled syringe 10 mg / 0.1 ml , 20mg／0.2 ml 」供學術研究用藥品臨床試驗計畫（計畫編號：BC20750 及BC21713 ）之臨床試驗用藥品，於試驗執行期間進行銷毀作業乙案，詳如說明段，請查照。

說明：

一、復 貴公司97 年11 月17 日羅醫字第080252 號及羅醫字第080253 號函。 二、旨揭計畫業經本署97 年7 月30 日衛署藥字第0970326695 號函及97 年8 月28 日衛署藥字第0970329797 號函核准執行在案。 三、貴公司申請pre-filled syringe 劑型之臨床試驗使用後針頭銷毀程序，應符合廢棄物清理法中有害事業廢棄物相關規定。 四、另有關臨床試驗用藥品，於試驗執行期間可否申請進行銷毀作業乙節，業經本署96 年11 月20 日衛署藥字第0960339000號函說明在案，請確實依相關規定辦理。