• 發文/公布日期：2009-05-08
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0980316937號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：157

主旨：

預告修正「藥品查驗登記審查準則」第三十八條之一如附件。

依據：

行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

說明：

公告事項: 一、修正機關: 行政院衛生署。 二、修正依據: 藥事法第三十九條第四項。 三、為利我國同步參與全球新成分新藥研發臨床試驗，並加速新藥於我國核准上市，申請新成分新藥查驗登記檢送採用證明之法規，本署予以簡化，增訂藥品查驗登記審查準則第三十八條之一修正草案如附件。本案另載於本署全球資訊網站(網址: http://www.doh.gov.tw)。 四、對於前開修正條文草案內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報次日起30日內陳述意見或洽詢： (一) 承辦單位：本署藥政處三科 (二) 地址：104臺北市中山區林森北路80號 (三) 電話：02-85906666分機6978 (四) 傳真：02-25233303 (五)電子郵件：paivyypo@doh.gov.tw