• 發文/公布日期：2009-10-13
• 文件類別：函
• 文號：衛署藥字第0980363180號
• 分類：上市後管理
• 點閱次數：537

主旨：

為防杜含麻黃素(Ephedrine)或假麻黃素(Pseudoephedrine)成分之製劑被流作產製安非他命毒品之原料來源，請轉知所屬會員確實依說明段辦理，復請 查照。

說明：

一、依本署98年9月18日衛署藥字第0980363011號公告，含麻黃素(Ephedrine)或假麻黃素(Pseudoephedrine)成分之錠劑及膠囊劑，應於98年12月31日前至署辦理包裝變更，將非為鋁箔盒裝之包裝材質（如玻璃瓶裝、塑膠瓶裝等）予以刪除，且類別屬指示藥品者，須同時變更最大包裝限量為成人七日用量。 二、依藥事法第49條及其施行細則第33條規定，藥商不得將藥物供應非藥局、非藥商及非醫療機構。 三、未依上述公告於期限內至署辦理包裝變更者，除許可證不准展延外，如所生產之藥品遭流用為毒品原料，因對國家社會造成重大危害，本署將依藥事法第76條予以處辦。 四、如許可證持有者經查證有供應「含麻黃素或假麻黃素成分之製劑」予非藥局、非藥商及非醫療機構之違法事實，致所生產之藥品遭流用為毒品原料，本署亦將依藥事法第49條、第76條及第92條予以處辦。