• 發文/公布日期：2009-12-29
• 文件類別：函
• 文號：署授食字第0981402203號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

有關輸入西藥藥膠布製造工廠實施藥品優良製造規範之時程與執行配套措施，詳如說明段，請 查照並轉知所屬會員知照。

說明：

一、依據藥事法第6條及藥物製造工廠設廠標率第34條，西藥藥膠布係屬西藥製劑，其實施藥品優良製造規範之方法與時程，本署業已於96年9月14日署授食字第0961401265號公告之。 二、本署於98年9月30日署授食字第0981401363號函，有關輸入「西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP)之時程」之執行配套措施，輸入西藥藥膠布製造工廠亦適用之。