• 發文/公布日期：2010-12-10
• 文件類別：公告
• 文號：署授食字第0991414055號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

修訂本署85年4月12日衛署藥字第85018570號公告「指示藥品審查基準鎮咳祛痰劑」內容如附件(修訂部份以粗黑字體標示)，自即日起實施。

依據：

藥事法第39條、第46條

說明：

公告事項： 一、產品符合本基準者得依學名藥方式辦理查驗登記，惟適應症、用法用量、注意事項、警語等應依基準修正，類別核定為指示藥品。 二、原領有藥品許可證之處方成分、含量符合本基準者，應於101年6月30日前變更類別為指示藥品，適應症、用法用量、注意事項、警語依基準修正，標籤、仿單、外盒應一併修正刊印，逾期未辦理者，依藥事法有關規定辦理。 三、本署將加強其示售產品之抽驗，抽驗不合格者依藥事法相關規定辦理。