• 發文/公布日期：2011-04-07
• 文件類別：令
• 文號：署授國字第1000400309號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

修正「罕見疾病醫療補助辦法」。

說明：

罕見疾病醫療補助辦法修正條文 第　一　條 本辦法依罕見疾病防治及藥物法第三十三條第一項規定訂定之。 第　二　條 罕見疾病病人，因罕見疾病所產生之下列自行負擔之醫療有關費用，除已申請其他補助者外，得依本辦法申請補助： 一、 對罕見疾病治療方式或遺傳諮詢建議，有重大影響之診斷費用。 二、 國內、外研究證實，具相當療效及安全性之治療、藥物及維持生命所需之特殊營養品費用。 三、 疑似罕見疾病確認診斷之檢驗費用。 四、 代謝性罕見疾病營養諮詢費。 五、 維持生命所需之居家醫療照護器材費用。 前項第三款及第五款規定，自中華民國一百年一月一日施行。 第　三　條 前條第一項第一款及第二款規定之補助，應由區域醫院以上之醫療機構檢具相關證明文件，向中央主管機關申請；其補助金額以百分之八十為限。但維持生命所需之特殊營養品之補助，如附表一。 第　四　條 第二條第一項第三款規定之補助，應由診治之醫療機構，檢具相關證明文件，向中央主管機關申請；其補助額度以百分之八十為限。 第二條第一項第四款規定之補助，應由診治之醫療機構，檢具相關證明文件，向中央主管機關申請；其補助之金額及次數，如附表二。 第　五　條 第二條第一項第五款規定之補助，由罕見疾病病人或其法定代理人，檢具相關證明文件，向中央主管機關申請；其補助額度以百分之八十為限。 第　六　條 下列費用，得全額補助，不受前三條規定之限制： 一、 低收入戶及中低收入戶病人之醫療有關費用。 二、 罕見遺傳疾病病人維持生命所需之緊急醫療有關之費用。 第　七　條 醫療機構申請醫療及其相關費用之補助，不得向病人預先收取；並於事實發生後或結帳後三個月內，向中央主管機關申請之。 醫療機構申請之醫療有關費用，如有異常或偏高之情事，中央主管機關得核予刪減；經刪減之費用，醫療機構不得再向病人收取。 第　八　條 屬於人體試驗之醫療項目，應依醫療法相關規定為之，其費用除對受試者為確定診斷所施行之常規性醫療服務外，不得向受試者收取。 前項人體試驗之費用，施行醫院得向中央主管機關申請部分補助。其額度應以經罕見疾病及藥物審議委員會審議認可者為限。但已進入多中心臨床試驗者，得依第三條之規定申請補助。 第　九　條 接受醫療補助之藥物及維持生命所需之特殊營養品，不得轉讓他人使用。但診療醫師基於病人緊急需要，臨時撥轉者，不在此限。 第　十　條 本辦法除另定施行日期者外，自發布日施行。