- 發文/公布日期:2011-06-21
- 分類: 藥品查驗登記
- 文號:署授食字第1001403285號
- 主旨:公告原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件資料。
- 發文/公布日期:2011-06-21
- 文件類別:函
- 文號:FDA藥字第1001403287號
- 分類:藥品查驗登記
- 點閱次數:238
主旨:
- 有關依精實技術文件送審須檢送之官方核准證明文件乙事,本局同意可以正本或影本加簽證(影本須加註與正本相符)辦理申請,但其影本所載事項仍須符合藥品查驗登記審查準則相關規定,必要時本局得要求檢附正本,請查照。
公告影像檔
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