• 發文/公布日期：2010-12-10
• 文件類別：書函
• 文號：署授食字第0990071801號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

補充說明有關本署於99年11月10日以署授食字第0991409504號公告實施核發新藥核准函之新機制，是否適用於工廠資料尚在審查中之新藥(含生物藥品)查驗登記申請案乙節，請查照。

說明：

一、復　貴協會99年11月18日研字第99052號函。 二、為加速行政作業流程，本署同意核發新藥核准函之新機制適用於工廠資料尚在審查中之新藥(含生物藥品)查驗登記申請案，惟仍須待所有應備資料經本署審核通過後，本署始核發藥品許可證。