• 發文/公布日期：2012-03-09
• 文件類別：公告
• 文號：署授食字第1011401252號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告修訂本署100年6月20日署授食字第1001402521號「公告Gonadotropin-re1easing hormone促進劑類治療前列腺癌藥品仿單加刊警語相關事宜」，其「警語」中「心血管疾病」乙節刊載內容之相關事宜。

依據：

藥事法第四十八條、第七十五條及本署100年6月20日署授食字第1001402521號公告。

說明：

一、有關本署100年6月20日署授食字第1001402521號公告「Gonadotropin-releasing hormone促進劑類治療前列腺癌 藥品仿單加刊警語相關事宜」其中有關「警語」應加刊內容中「心血管疾病」乙節，原應刊載內容「..可能會增加病人發生心臟猝死..」應更正為「..可能會增加男性病人發生心臟猝死..」。 二、凡持有前項成分藥品許可證者，應於101年3月30日前至本署食品藥物管理局辦理變史中文仿單變更事宜（毋須繳交規費），逾期未辦理者，依藥事法第九十二條處辦。