• 發文/公布日期：2013-05-30
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1021402385號
• 分類：藥政管理
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主旨：

有關本局修正「藥品管理類人民申請案案件類別表」乙案，請貴單位轉知所屬會員，請 查照。

說明：

一、依100年9月19日署授食字第1001405584號公告，申請藥品管理類人民申請案時，除依藥品查驗登記審查準則檢附相關資料外，應檢附案件類別表。如屬藥品製劑查驗登記、臨床（或人體）試驗計畫、或銜接性試驗評估者，另需檢附案件基本資料表。 二、附件表單可至本局網頁藥品查驗登記專區下載，若申請案件時未檢附上述表單或表單內容嚴重缺失，本局得視情況退件退費。