• 發文/公布日期：2013-05-29
• 文件類別：公告
• 文號：FDA藥字第1021403986號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

公告修正「藥品非臨床試驗安全性規範」四版，如附件。

說明：

一、依據動物保護法第15條第2項規定，進行動物實驗的機構皆須設置「實驗動物照護及使用委員會」（英文簡稱IACUC），其任務為審查、監督機構所進行之動物實驗及動物飼養情況。對實驗動物之管理，均應符合各國法規或參酌國際規範之規定。 二、因實驗動物規範日益完備，本局爰刪除前揭「藥品非臨床試驗安全性規範」第六章第4節實驗動物生理值以及第5節無特定病原實驗動物之過時標準，以利實驗者能廣納試驗動物國際與國內之採行標準。