• 發文/公布日期：2013-09-04
• 文件類別：公告
• 文號：部授食字第1021405531號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

訂定「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」，並自即日生效。

說明：

一、主管機關：衛生福利部 二、訂定「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」，如附件。本案另載於衛生福利部食品藥物管理署網站(網址：http://www.fda.gov.tw)之最新公告網頁。 三、基於目前生物相似性單株抗體藥品之發展尚屬於起步階段，對於此類藥品查驗登記之經驗有限，將隨時收集各界意見，必要時再予修訂。