• 發文/公布日期：2015-08-27
• 文件類別：公告
• 文號：FDA藥字第1041408504號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：208

主旨：

預告修正「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準 (草案) 」

說明：

一、主管機關:衛生福利部食品藥物管理署。 二、預告「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準(草案) 」詳如附件。本案另載於本署網站(網址: http://www.fda.gov.tw) 之「公告資訊」網頁。 三、對草案內容如有意見或修正建議者，請於公告次日起一個月內陳述意見或洽詢: (一)承辦單位:本署藥品組。 (二)地址: 11561 台北市南港區昆陽街161-2號。 (三)電話: (02)2787-7427。 (四)傳真: (02)2787-7498。 (五)電子信箱: yclin@fda.gov.tw