• 發文/公布日期：2014-03-04
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1031402078號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

有關本署103年度學名藥查驗登記法規諮詢服務及藥品許可證展延等業務之技術審查委託「財團法人醫藥品查驗中心」辦理。

說明：

一、旨揭業務之委託機構名稱、所在地、執行業務種類及項目與委託期限詳述如下： (一)受託機構名稱：財團法人醫藥品查驗中心 (二)所在地：台北市南港區11557忠孝東路六段465號3樓 (三)執行業務種類、項目及範圍： 1、提供西藥學名藥查驗登記法規諮詢服務【專線：（02）81706000轉888】。 2、符合「指示藥品審查基準」、「含維生素產品認定之基準表」及經修訂之「成藥基準表」之查驗登記與變更登記之技術審查業務。 3、藥品許可證展延及其衍生相關變更登記之技術審查業務。 (四)委託期限：自103年1月10日起至103年12月31日止 二、前述查驗登記、展延及變更案件由本署收件後，由受託機構於完成個別案件之技術審查，將技術審查結果併同藥品業者檢具之所有文件資料送交本署，經本署覆核後核、駁申請案件。