• 發文/公布日期：2014-04-11
• 文件類別：公告
• 文號：部授食字第1031402650號
• 分類：藥品查驗登記、藥品查驗登記
• 點閱次數：336

主旨：

預告訂定「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成分名或品名」草案。

依據：

行政程序法第一百五十四條第一項。

說明：

一、訂定機關：衛生福利部。 二、訂定依據：藥事法第七十五條第一項第八款。 三、本公告適用範圍為自即日起依藥品查驗登記審查準則規定，向本部食品藥物管理署申請查驗登記案之西藥藥品，其仿單亦應刊載賦形劑成分名或品名。 四、未依本公告事項辦理者，不予核發西藥藥品許可證。 五、本案另載於本部網站（網址：http://www.mohw.gov.tw）「法令規章－衛生法令查詢系統－法規草案」網頁，及食品藥物管理署網站（網址：http://www.fda.gov.tw）「公告資訊」之「本署公告」網頁查詢。 六、對於本公告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報隔日起14日內陳述意見或洽詢： (一) 承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署。 (二) 地址：11561台北市南港區昆陽街161-2號。 (三) 電話：(02)27878000轉7436。 (四) 傳真：(02)27877498。 (五) 電子郵件：pamling@fda.gov.tw。