• 發文/公布日期：2016-08-11
• 文件類別：函
• 文號：部授食字第1051407832號
• 分類：BA/BE試驗
• 點閱次數：372

主旨：

「學名藥依藥品溶解度及穿透性分類原則以溶離率曲線比對試驗取代生體相等性試驗申請指引」業經本部於105年8月9日以部授食字第1051406824號公告施行，謹檢陳前揭公告影本(含附件)1份，請查照。