• 發文/公布日期：2017-02-07
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1061401405號
• 分類：藥品臨床試驗
• 點閱次數：243

主旨：

為使藥品臨床試驗之資訊與時俱進，增進受試者參與藥品臨床試驗之安全與福祉，爰以衛授食字第1051413739號預告修正「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本(草案)」、「藥品臨床試驗受試者同意書格式範本填寫說明(草案) 」及「藥品臨床試驗受試者同意書記載範例(草案)」如附件，詳如說明段，請查照。

說明：

一、旨揭預告草案公開於本部食品藥物管理署網站「公告資訊」網頁(網站：http://www.fda.gov.tw/)，對本草案內容如有意見或修正建議者，請於公告次日起一個月內陳述意見或洽詢： (一)承辦機關：本部食品藥物管理署。 (二)地址：11561 台北市南港區昆陽街161-2號。 (三)電話：(02)2787-8000轉7457。 (四)傳真：(02)2787-7498。 (五)電子信箱：s24902@fda.gov.tw。