• 發文/公布日期：2017-10-23
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1061409034號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：201

主旨：

為加強推動藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台，惠請貴會轉知所屬會員，並鼓勵會員多加利用，請查照。

說明：

一、本署已於101年10月15日署授食字第1011408090號公告實施藥品查驗登記電子送件，鼓勵藥商將技術資料轉成電子送件，今將擴大推廣藥品審查案件線上申請作業，響應節能減碳無紙化，全面落實簡政便民E化服務。 二、為達全面實施無紙化送件及審查，自107年1月1日將由藥品許可證展延申請案先行試辦；一年後再行檢討成效，試辦內容詳如附件。 三、為鼓勵業者多加利用線上申請作業平台送件，針對線上送件之審查案，本署將採取優先辦理之措施，有關線上申請入口網頁及使用者操作手冊，可至本署網頁(http://e-sub.fda.gov.tw/dohclient/Manager/Login.aspx)查詢相關資訊。