• 發文/公布日期：2017-12-25
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1061411435號
• 分類：藥政管理
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主旨：

轉知本署公告更新「國際醫藥法規協合組織(ICH)規範採認清單」。

說明：

一、本署於106年12月4日公告(FDA藥字第1061410308號)更新「國際醫藥法規協合組織(ICH)規範採認清單」。 二、為持續建構與國際接軌之審查體系，本署將定期依ICH規範討論進展，公告增修前項採認清單，作為技術審查之參據，並刊載於本署網站(網址：http://www.fda.goc.tw)之「公告資訊」網頁。