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藥品
  • 發文/公布日期：2018-02-12
  • 文件類別：函
  • 文號：FDA藥字第1061011629A號
  • 分類：藥政管理
  • 點閱次數：390

主旨：

    「藥品突破性治療認定要點」業經本署於107年2月12日衛授食字第1061411629號公告，檢送公告影本1份，請查照並轉知所屬。

公告影像檔

相關附件檔案

相關公告連結

  • 發文/公布日期：2018-02-13
  • 分類： 藥政管理
  • 文號：FDA藥字第1071401693號
  • 主旨：更正本署107年2月12日FDA藥字第1061411629B號函之主旨及附件公告文號為「FDA藥字第1061411629A號」，請查照並轉知所屬。
  • 發文/公布日期：2019-08-28
  • 分類： 藥政管理
  • 文號：FDA藥字第1081407338號
  • 主旨：為增進民眾用藥可近性、加速新藥審查及有效運用審查資源，本署擬定「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點(草案)」及修正「新藥查驗登記精簡審查機制(草案)」、「新藥查驗登記優先審查機制(草案)」、「新藥查驗登記加速核准機制(草案)」、「藥品突破性治療認定要點(草案)」，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到30日內來函陳述，請查照。
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