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  • 發文/公布日期:2018-11-23
  • 文件類別:函
  • 文號:FDA藥字第1071409951號
  • 分類:藥政管理
  • 點閱次數:240

主旨:

    為配合藥事法修訂西藥專利連結專章,檢送「藥品許可證專利清單填表格式」1份,惠請於文到21日內彙整所屬會員相關資料後回復,請查照。

說明:

    一、有關藥事法第四章之一西藥之專利連結,業於107年1月31日公布在案。 二、依據藥事法第48-21條專利資訊提報之時限,請貴會協助蒐集所屬會員所持有之新藥藥品許可證,若其尚存續第48-3條第2項規定之藥品專利權者(包含上市後適應症變更),請貴會依附件表格彙整填具藥品許可證專利清單後,以可供編輯Excel檔格式燒錄於光碟,於文到21天內回復本署。 三、藥品許可證專利清單填表格式,請至本署網頁>業務專區>藥品>政策/法規/公告專區>正式公告>藥品相關公告下載利用(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=9354)。

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相關附件檔案

藥品許可證專利清單填表格式

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