• 發文/公布日期：2019-08-15
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1081407542號
• 分類：藥政管理
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主旨：

為配合藥事法西藥專利連結專章之實施，檢送「藥品許可證專利清單填表格式」1份，惠請於文到3日內彙整所屬會員相關資料後回復，請查照。

說明：

一、有關藥事法第四章之一西藥之專利連結，業經行政院定自108年8月20日施行。 二、依據藥事法第48之21條專利資訊提報之時限，請貴會協助蒐集所屬會員持有之新藥藥品許可證，若其尚存續第48之3條第2項規定之藥品專利權者（包含上市後適應症變更），惠請貴會依附件表格彙整填具藥品許可證專利清單後，以可供編輯Excel檔格式燒錄於光碟，於文到3日內回復本署。 三、藥品許可證專利清單填表格式，請至本署網頁>業務專區>藥品>政策/法規/公告專區>藥品相關公告>正式公告下載利用。