- 發文/公布日期:2018-12-11
- 分類: 藥政管理
- 文號:FDA風字第1071107529號
- 主旨:因應部分Sartan類成分原料藥含不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)及「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),檢附可檢測前揭不純物之民間實驗室一覽表,請轉知所屬會員參考,請查照。
- 發文/公布日期:2018-12-28
- 文件類別:函
- 文號:FDA風字第1071107814號
- 分類:藥政管理
- 點閱次數:229
主旨:
- 因應部分Sartan類成分原料藥含不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)及「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),檢附可檢測前揭不純物之民間實驗室一覽表,請轉知所屬會員參考,請查照。
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