- 發文/公布日期：2018-08-17
- 分類： 藥政管理
- 文號：FDA藥字第1071407432號
- 主旨：因應部分Valsartan原料藥含不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）事件，加強Valsartan自用原料藥之輸入管理，請該成分之製劑許可證持有者及製造廠，確實依說明辦理，請查照。
- 發文/公布日期：2018-12-11
- 文件類別：函
- 文號：FDA風字第1071107529號
- 分類：藥政管理
- 點閱次數：177
主旨：
- 因應部分Sartan類成分原料藥含不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)及「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)，檢附可檢測前揭不純物之民間實驗室一覽表，請轉知所屬會員參考，請查照。
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