- 發文/公布日期:2019-07-29
- 分類: 藥品查驗登記
- 文號:FDA藥字第1081407650號
- 主旨:本署擬修正「新藥及生物相似性藥查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」,惠請貴會轉知所屬會員,如有意見,請於文到後15天內來函陳述,請查照。
- 發文/公布日期:2019-08-20
- 文件類別:函
- 文號:衛授食字第1081408580號
- 分類:藥品查驗登記
- 點閱次數:136
主旨:
- 「新藥及生物藥品(含生物相似性藥)查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」,業經本部於108年8月20日衛授食字第1081408565 號公告,請貴會轉知所屬會員,請查照。
說明:
- 旨揭公告及本部回應各界意見,公布於食品藥物管理署網頁:業務專區>藥品>新藥專區>新藥相關公告(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=2984)。
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