- 發文/公布日期:2019-07-29
- 分類: 上市後管理
- 文號:FDA藥字第1081407654號
- 主旨:本署擬公告「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表(草案)」,惠請貴會轉知所屬會員,如有意見,請於文到後15天內來函陳述,請查照。
- 發文/公布日期:2019-08-20
- 文件類別:函
- 文號:衛授食字第1081408585號
- 分類:上市後管理
- 點閱次數:179
主旨:
- 「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」,業經本部於108年8月20日衛授食字第1081408566 號公告,請貴會轉知所屬會員,請查照。
說明:
- 旨揭公告及附件,公布於食品藥物管理署網頁:業務專區>藥品>新藥專區>新藥相關公告(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=2984)。
公告影像檔
- 衛授食字第1081408585號 pdf 245.4KB,下載 63 次
相關附件檔案
- 1081408585_附件.pdf pdf 170.9KB,下載 170 次