- 發文/公布日期:2018-09-20
- 分類: 藥品查驗登記
- 文號:FDA藥字第1071408287號
- 主旨:檢送試辦「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」1份(如附件),自即日起申請新藥查驗登記及首家新增/變更適應症者,應依附件資料表及填寫說明,併附「國外核准情形」及「國內外臨床試驗資料」以供審核,請查照並轉知所屬會員。
- 發文/公布日期:2020-03-20
- 文件類別:函
- 文號:衛授食字第1091401627號
- 分類:藥品臨床試驗
- 點閱次數:248
主旨:
- 「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」業經本部於109年03月20日衛授食字第1091401626號公告,請貴會轉知所屬會員,請查照。
說明:
- 旨揭公告公布於本部食品藥物管理署網頁:業務專區>藥品>新藥專區>新藥相關公告(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=2984)。
公告影像檔
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相關附件檔案
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