• 發文/公布日期：2020-06-11
• 文件類別：函
• 文號：衛授食字第1091405098號
• 分類：BA/BE試驗
• 點閱次數：248

主旨：

修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」第二十一條，名稱並修正為「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」，業經本部於中華民國109年6月11日以衛授食字第1091405086號令修正發布，請查照並轉知所屬。

說明：

一、旨揭「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」草案，業經本部於中華民國109年2月25日以衛授食字第1081410937號公告於行政院公報，踐行法規預告程序。 二、旨揭發布令請至行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利部法規檢索系統」下「最新動態」網頁或本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁自行下載。