• 發文/公布日期：2022-05-18
• 文件類別：函
• 文號：衛授食字第1111404401號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：802

主旨：

預告修正「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年，但屬國內新成分藥品（不包括生物藥品），辦理查驗登記審查重點」草案。

依據：

行政程序法第一百五十九條第二項第一款

說明：

一、修正機關：衛生福利部。 二、「已在十大醫藥先進國核准上市滿時十年，但屬國內新成分藥品（不包括生物藥品），辦理查驗登記應檢送資料」草案，如附件。本案另載於本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁。 三、對本公告內容有任何意見或修正建議者，請於公告次日起60日內陳述意見或洽詢： （一）承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署 （二）地址：115-61台北市南港區昆陽街161-2號 （三）電話：（02)2787-8235 （四）傳真：（02)2653-2073 （五）電子郵件：iching@fda.gov.tw