• 發文/公布日期：1995-04-19
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第84022458號
• 分類：上市後管理
• 點閱次數：182

主旨：

公告 PIRACETAM 藥品製劑有關事宜。

依據：

本署72.10.17.衛署藥字第451400號、74.03.28.衛署藥字第0521474號及78.02.24.衛署藥字第796043號、82.02.23.衛署藥字第8216239號公告

說明：

公告事項︰ 一、含 PIRACETAM成分製劑(詳見附表)，經評估結果，其適應症核定為「對腦血管障礙及老化所引起之智力障礙可能有效」。 二、前項藥品許可證持有者，請於84年 8月31日前，辦理適應症變更手續。其標籤、仿單及外盒之適應症亦應同時修正刊印，惟毋須向本署藥政處報備，逾期未辦者，依藥事法有關規定辦理。