• 發文/公布日期：1998-05-12
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第87024939號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告藥品特芬那定(TERFENADINE) 製劑仿單及外盒應加刊注意事項。

說明：

TERFENADINE 製劑前經本署81.10.23衛署藥字第08178348號公告應加刊注意事項。 公告事項： 一、為安全使用含TERFENADINE之製劑，特規定該製劑中文仿單除應依本81.10.23衛署藥字第08178348號公告加刊注意事項外，應加刊左列注意事項及用法用量。 注意事項： (1)TERFENADINE與MIBEFRADIL DIHYDROCHLORIDE併服為配伍禁忌。 (2)TERFENADINE不得與HIV PROTEASE INHIBITORS（INDINAVIR, RITONAVIR,SAQUINAVIR, NELFINAVIR）, SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS（FLUVOXAMINE, NEFAZODONE, SERTALINE）, ZILEUTON, CISAPRIDE, SPARELOXACIN併服。 (3)TERFENADINE成分亦不得與葡萄柚汁併服。 用法用量： (1)對於嚴重腎損害病人，特別是 CLCR<40ML/MIN 者，應調整劑量為每日一錠（60MG）。 二、持有含TERFENADINE 製劑藥品許可證之藥商，應於民國八十七年十月一日前，在標籤仿單及外盒上之注意事項，自行依前項所列注意事項追加刊印，毋需向本署藥政處報備，逾期未辦理者，依藥事法有關規定處辦。