• 發文/公布日期：1999-03-02
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第88014007號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告鎮痛劑及解熱劑藥品，使用類別屬醫師藥師藥劑生指示用藥品者，應加刊注意事項。

說明：

公告事項： 一、為安全使用含ASPIRIN, OTHER SALICYLATES, ACETAMINOPHEN, IBUPROFEN口服藥品之製劑，特規定該製劑使用類別列屬醫師藥師藥劑生指示用藥品者，中文仿單除應依本署85.04.12衛署藥字第85018570號公告「指示藥品審查基準」內容加刊警語外，應加刊左列警語內容 1.對含ACETAMINOPHEN 產品：「酒精警語：若你每天喝三杯或更多之酒精性飲料，請詢問你的醫師你是否能服用 ACETAMINOPHEN或其它鎮痛解熱劑，因為ACETAMINOPHEN可能造成肝損害。」 2.對含ASPIRIN, CARBASPIRIN CALCIUM, CHLOLINE SALICYLATE, IBUPROFEN,MAGNESIUM SALICYLATE, SODIUM SALICYLATE 產品：「酒精警語：若你每天喝三杯或更多之酒精性飲料，請詢問你的醫師你是否能服用【產品成分】或其它鎮痛解熬劑，因為【產品成分】可能造成胃出血。」 3.對 ACETAMINOPHEN配合其它解熱鎮痛成分藥品：「酒精警語：若你每天喝三杯或更多之酒精性飲料，你必須請教醫師你是否能服用【產品成分】或其它鎮痛劑，因為【產品成分】可能造成肝損害及胃出血。 二、持有前項製劑藥品許可證之藥商，應於民國88年08月31日前，在仿單上自行依前項所列警語追加刊印，毋需向本署藥政處報備，逾期未辦理者，依藥事法有關規定處辦。