• 發文/公布日期：1999-12-01
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第88073003號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：235

主旨：

公告輸入藥品(含原料藥)查驗登記作業流程。如附件。

依據：

藥事法第三十九條。

說明：

公告事項： 一、為縮短輸入藥品查驗登記核准上市時間，自即日起，比照國產藥品，簡化輸入藥品查驗登記作業流程如附件，刪除須待檢驗合格後始得領證之規定，使輸入藥品與國產藥品審核作業流程一致。 二、輸入藥品查驗登記案件收件後，其檢驗規格之審查及送驗作業、技術性質資料及文獻資料之審查作業同時進行。 三、領證後如檢驗不合格，應於文到十日內繳回該藥品許可證，並依本署六十八年五月三日衛署藥字第220853號公告及七十一年一月十三日衛署藥字第30076號函辦理。