• 發文/公布日期：2006-07-13
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥 字第 0950328747 號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告 thioridazine 成分藥品安全性再評估結果相關事宜

依據：

藥事法第 48 條。

說明：

公告事項： 一、含 thioridazine 成分藥品，經本署評估其臨床使用之利益及風險，於 94 年 6 月 17 日以衛署藥字第 0940321413 號公告：含該成分藥品製劑應於仿單加刊「該藥品因有導致 QTc 延長、心律不整及猝死之危險，原開發廠自 2005 年 6 月起停止供應該成分藥品之所有製劑，醫生處方該藥品予患者時應嚴密監視其不良反應之情形」等警語在案。 二、經本署再彙整國內、外相關資料，評估其風險／效益後，該製劑除加刊前項警語外，為提昇病患用藥安全，藥商應加強其不良反應通報，另延長二年（至 97 年 6 月 30 日止）評估期，屆時本署將再次評估臨床使用風險與效益。 三、醫療機構、藥局、藥商倘發現病患發生藥品不良反應時，請通報本署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http：//adr.doh.gov.tw。