- 發文/公布日期:2010-08-27
- 分類: 藥品查驗登記
- 文號:FDA藥字第0991408326號
- 主旨:預告「生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表」草案。
- 發文/公布日期:2007-03-07
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第0960303284 號
- 分類:藥品查驗登記
- 點閱次數:172
主旨:
- 預告訂定「藥品查驗登記審查準則-生物相似性藥品之查驗登記草案」。
依據:
- 行政程序法第一百五十四條第一項。
說明:
- 一、訂定機關:行政院衛生署。
二、訂定依據:90年10月3日行政院通過「加強生物技術產業推動方案」,及行政程序法第一百五十四條第一項。
三、「藥品查驗登記審查準則-生物相似性藥品之查驗登記草案」如附件。並另載於本署全球資訊網站(網址:http://www.doh.gov.tw),衛生署公告網頁。
四、對於本公告內容有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報之日起90天內陳述意見或洽詢:
(一) 承辦單位:行政院衛生署藥政處
(二) 地址:台北市愛國東路100號11樓
(三) 電話:(02) 23210151分機701
(四) 傳真:(02) 23971548
(五) 電子郵件:pajih@doh.gov.tw。
相關附件檔案
- 0960303284_生物相似性藥品之查驗登記草案.pdf pdf 458.9KB,下載 129 次