- 發文/公布日期:2008-11-21
- 分類: 藥品查驗登記
- 文號:衛署藥字第0970333017號
- 主旨:公告「藥品查驗登記審查準則-生物相似性藥品之查驗登記」。
- 發文/公布日期:2010-08-27
- 文件類別:公告
- 文號:FDA藥字第0991408326號
- 分類:藥品查驗登記
- 點閱次數:262
主旨:
- 預告「生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表」草案。
說明:
- 公告事項:
一、公告機關:行政院衛生署食品藥物管理局
二、「生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表」草案,如附件。本草案另載於衛生署食品藥物管理局網站(網址:http://www.fda.gov.tw)之「最新公告」網頁。
三、對本公告內容有任何意見或修正建議者,請於公告之次日起一個月內陳述意見或洽詢:
(一)承辦單位:本署食品藥物管理局
(二)地址:10441台北市中山區林森北路80號
(三)電話:(02)85906666轉分機6818
(四)傳真:(02)25233303
(五)電子信箱:yclin@fda.gov.tw
公告影像檔
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相關附件檔案
- 0991408326_生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點表.pdf pdf 274.5KB,下載 77 次