- 發文/公布日期：2007-03-07
- 分類： 藥品查驗登記
- 文號：衛署藥字第0960303284 號
- 主旨：預告訂定「藥品查驗登記審查準則-生物相似性藥品之查驗登記草案」。
- 發文/公布日期：2012-01-06
- 文件類別：函
- 文號：FDA藥字第1001405413號
- 分類：藥品查驗登記
- 點閱次數：194
主旨：
- 本局訂定「生物相似性藥品查驗登記基準(草案)」(附件)，請於文到之次日起14日內惠示卓見，請 查照。
說明：
- 一、為提供申請者資料之準備及本局審查之依據，特訂定「生物相似性藥品查驗登記基準(草案)」。
二、對本草案內容有任何意見或修正建議者，言青於文到之次日起14日陳述意見或洽詢：
(一)承辦單位：本局藥品及新興生技藥品組
(二)地址：11561台北市南港區昆陽街161-2號
(三)電話：(02)2787-7447
(四)傳真：(02)2787-7498
(五)電子信箱：yc1in@fda.gov.tw
公告影像檔
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相關附件檔案
- 1001405413_生物相似性藥品查驗登記基準(草案).pdf pdf 2221.8KB，下載 85 次