• 發文/公布日期：1992-10-01
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第08144669號
• 分類：其他
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主旨：

公告含 CITICOLINE 成分製劑列屬評估未獲通過處方之處理措施。

依據：

本署72.11.17.衛署藥字第451400號、74.3.28.衛署藥字第521474號及78. 2.23.衛署藥字第781954號公告。

說明：

公告事項︰ 一、含 CITICOLINE 成分製劑，原列入暫緩評估藥品，期限至81年 2月25日止。 二、經核廠商所送之臨床試驗報告，研究設計仍不夠嚴謹，資料中之實驗結果，與原暫核定之適應症「對頭部外傷及腦手術所伴隨之意識障礙可能有效」無關，未能證實其療效。該成分製劑列屬評估未獲通過藥品，廠商不得再提出申覆。 三、含該成分製劑之藥品許可證有效期間屆滿不准展延，由本署另案公告註銷。