• 發文/公布日期：2010-09-24
• 文件類別：公告
• 文號：署授食字第0991103438號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

有關PIC/S GMP符合性資料審查之核備函，可涵蓋同劑型之F No.廠GMP備查函、國外藥廠工廠資料(PMF)、海外查廠及其第一、二、三階段確效等核備函乙項，本署原則同意，藥商於申請查驗登記案件得檢送PIC/S GMP符合性資料審查核備函取代前述相同劑型之個別核備函，請轉知所屬會員知照。