- 發文/公布日期：2009-04-02
- 分類： BA/BE試驗
- 文號：衛署藥字第0980316188號
- 主旨：檢送藥品生體可用率試驗計畫書申請表、藥品生體相等性試驗計畫書申請表、藥品生體可用率試驗報告書申請表、藥品生體相等性試驗報告書申請表、溶離率曲線比對報告申請表及相關送件說明，請 查照。
- 發文/公布日期：2011-04-22
- 文件類別：函
- 文號：署授食宇第1001402478號
- 分類：BA/BE試驗
- 點閱次數：236
主旨：
- 修訂藥品生體可用率試驗報告書申請表、藥品生體相等性試驗報告書申請表如附件，請 查照。
說明：
- 一、藥品生體可用率試驗報告書申請表、藥品生體相等性試驗報告書申請表前經98年4月2日衛署藥字第0980316188號函公告在案。
二、本次新增性別差異分析評估欄以提醒申請人注意參與試驗之受試者應有合理之不同性別比例。
公告影像檔
- 署授食宇第1001402478號 pdf 826KB，下載 75 次
相關附件檔案
新修訂之藥品生體可用率試驗報告書申請表、藥品生體相等性試驗報告書申請表
- 1001402478_新修訂之藥品生體可用率試驗報告書申請表、藥品生體相等性試驗報告書申請表.pdf pdf 442.6KB，下載 90 次