• 發文/公布日期：2012-06-04
• 文件類別：函
• 文號：署授食字第1011403771號
• 分類：BA/BE試驗
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主旨：

修訂藥品生體可用率試驗報告書申請表、藥品生體相等性試驗報告書申請表如附件，請查照。

說明：

一、藥品生體可用率試驗報告書申請表、藥品生體相等性試驗報告書申請表前經98年4月2日衛署藥字第0980316188號函公告，並經100年4月22日署授食字第1001402478號函修正在案。 二、修正生物檢體層析圖檢送規定為包含分析確效及至少1/3或連續20%受試者人數之層析圖。