• 發文/公布日期：2013-08-08
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1021450491號
• 分類：藥品臨床試驗
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主旨：

函知修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」及「自行查核填寫範例及說明」。自102年9月1日起，藥品臨床試驗結案報告備查新申請案，應依新版GCP查核紀錄表填報（請逕至本署網站〉業務專區〉藥品〉臨床試驗專區下載使用），請轉知所屬會員及相關單位，請　查照。