• 發文/公布日期：2014-06-12
• 文件類別：公告
• 文號：部授食字第1031406168號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：248

主旨：

預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案。

依據：

行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。

說明：

一、修正機關:衛生福利部。 二、修正依據:罕見疾病防治及藥物法第二十三條。 三、修正內容:新增「 Eculizumab 」 認定適應症「非典型溶血性尿毒症候群(限施於plasma therapy-resistant之病人) 」。 四、「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案總說明及修正對照表如附件。本案另載於本部全球資訊網站( http://www.mohw.gov.tw )法令規章一衛生法令查詢系統之法規草案項下，及衛生福利部食品藥物管理署全球資訊網站( http://www.fda.gov.tw )之「公告區」。 五、對於本公告內容如有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報次日起10 日內陳述意見或洽詢。 (一)承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署。 (二)地址:台北市南港區昆陽街161-2 號。 (三)電話: 02-2787-7441 。 (四)傳真: 02-2787-7498 。 (五)電子郵件: hsp@fda.gov.tw 。