• 發文/公布日期：2014-11-28
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1031412492號
• 分類：藥品查驗登記、藥品查驗登記
• 點閱次數：207

主旨：

本署訂定「生物相似性藥品查驗登記基準(草案)」 (附件) ，請於文到之次日起一個月內惠示卓見，請查照。

說明：

一、為使申請者技術文件資料準備有所依循，本署參考國際最新法規及國內產業之需，特修訂「生物相似性藥品查驗登記基準(草案)」。 二、對本草案內容有任何意見或修正建議者，請於文到之次日起一個月內陳述意見或洽詢: (一)承辦單位:本署藥品組 (二)地址: 11561 台北市南港區昆陽街161-2號 (三)電話: (02)2787-7427 (四)傳真: (02)2787-7498 (五)電子信箱: yclin@fda.gov.tw