按Enter到主內容區
:::

Logo

:::
節點連結
藥品
  • 發文/公布日期：2015-08-17
  • 文件類別：函
  • 文號：部授食字第1041407052號
  • 分類：藥品查驗登記
  • 點閱次數：196

主旨：

    「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」業經本部於中華民國104年8月17日以部授食字第1041407049號公告修正發布，茲檢送公告(含附件)影本l份，請查照。

公告影像檔

相關附件檔案

相關公告連結

  • 發文/公布日期：2015-07-06
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：部授食字第1041405348號
  • 主旨：預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案。
  • 發文/公布日期：2015-04-21
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：部授食字第1041042941號
  • 主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國104年4月21日以部授食字第1041402939號公告發佈，茲檢送公告（含附件）影本一份，請　查照。
  • 發文/公布日期：2014-12-30
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：部授食字第1031413158號
  • 主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國103年12月30日以部授食字第1031413154號公告發布, 茲檢送公告(含附件)影本一份,請 查照。
  • 發文/公布日期：2015-09-18
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：FDA藥字第1041409076號
  • 主旨：經衛生福利部公告為適用「罕見疾病防治及藥物法」之罕見疾病藥物，且為美國食品及藥物管理局(USFDA)與歐洲藥物管理局(EMA) 均已上市之新成分藥品，無族群及病因差異性者，藥商得依「新藥查驗登記精簡審查程序」提出精簡審查申請，請查照並轉知所屬會員。
  • 發文/公布日期：2015-09-23
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：部授食字第1041408966號
  • 主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案總說明及對照表，業經本部於104年9月23日以部授食字第1041408594號公告預告，檢送該公告(含附件)影本1份，請查照。
  • 發文/公布日期：2015-11-06
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：部授食字第1041410184號
  • 主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國104年11月6日以部授食字第1041410182號公告修正發布，茲檢送公告(含附件)影本1 份，請查照。
  • 發文/公布日期：2015-11-30
  • 分類： 藥品查驗登記
  • 文號：部授食字第1041411319號
  • 主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於中華民國104年11月30日以部授食字第1041411314號公告預告，茲檢送該公告(含附件)影本1份，請查照。
回頁首