• 發文/公布日期：2016-06-17
• 文件類別：公告
• 文號：部授食字第1051405931號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：195

主旨：

預告修正「新藥查驗登記精簡審查機制(草案)」。

說明：

一、預告機關:衛生福利部 二、為增進民眾用藥可近性及維護病人用藥權益,本次修正100年3月1日署授食字第0991416281號公告之"新藥查驗登記精簡審查機制",將日本厚生勞動省(MHLW)已核准上市的新成分新藥納入適用對象,以期新藥及早上市,嘉惠國內病人。 三、對本公告內容有任何意見或修正建議者，請於公告之次日起14日內陳述意見或洽詢: (一)承辦單位:本部食品藥物管理署 (二)地址:台北市南港區昆陽街161-2號 (三)電話:02-2787-8000*8246 (四)傳真:02-2787-7498