- 發文/公布日期：2014-10-17
- 分類： 藥品查驗登記 藥品查驗登記
- 文號：部授食字第1031409468號
- 主旨：預告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」草案。
- 發文/公布日期：2011-03-01
- 文件類別：公告
- 文號：署授食字第0991416281號
- 分類：藥品查驗登記
- 點閱次數：342
主旨：
- 公告「新藥查驗登記精簡審查程序」及「新藥查驗登記優先審查機制」，自即日起實施。
說明：
- 一、針對美國食品及藥物管理局(FDA)與歐洲藥物管理局(EMA)均已上市的新藥，制定精簡審查程序，使新藥早日上市，嘉惠病患使用。
二、針對生命及健康維護有迫切需求的藥物，制定新藥優先審查程序，使新藥早日上市，嘉惠病患使用。
公告影像檔
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