- 發文/公布日期：2018-09-20
- 分類： 藥品查驗登記
- 文號：FDA藥字第1071408056號
- 主旨：有關本署訂定「新藥查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」並自即日起試辦一年，請查照並轉知所屬會員。
- 發文/公布日期：2018-06-25
- 文件類別：函
- 文號：FDA藥字第1071405526號
- 分類：藥品查驗登記
- 點閱次數：281
主旨：
- 有關本署制定「新藥查驗登記退件機制(Refuse to File;RTF)之查檢表(草案)」惠請貴會轉知所屬會員，如有意見者，請於文到30天內來函陳述，請查照。
說明：
- 一、本署業於106年1月1日起實施新藥查驗登記退件機制，為明確化退件審查標準，本署制定「新藥查驗登記退件機制(Refuse to File;RTF) 之查檢表(草案) 」(如附件)，以作為廠商送件之參考。
二、旨揭附件檔案可至本署網頁>業務專區>藥品>新藥專區>新藥相關公告(http://www.fda.gov.tw/TC/s iteList. as pX?sid=2984) 下載，並請於文到30天內來函陳述意見。
公告影像檔
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