• 發文/公布日期：2018-09-20
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1071408056號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：341

主旨：

有關本署訂定「新藥查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」並自即日起試辦一年，請查照並轉知所屬會員。

說明：

一、本署業於106年1月1日起實施新藥查驗登記退件機制，為明確化退件審查標準，本署訂定「新藥查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」，本查檢表自即日起試辦一年，待期滿視成效決定修正或續辦。 二、旨揭查檢表及相關資料可至本署網頁> 業務專區 > 藥品 > 新藥專區>新藥相關公告(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=2984)下載。